Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Рафтон Лабораторіз Лімітед, Великобританія

Міжнародна непатентована назва: Guaifenesin

АТ код: R05CA03

Форма випуску: Сироп, 100 мг/5 мл по 100 мл або по 160 мл у флаконі з мірним ковпачком в картонній коробці

Діючі речовини: 5 мл сиропу містять 100 мг гвайфенезину

Допоміжні речовини: глюкози розчин, патока, олія анісова, настойка перцю стручкового, камідь ксантанова, камфора, карамель (Е 150), кислота оцтова льодяна, натрію бензоат (Е 211), натрію метабісульфіт (Е 223), макрогол 300, натрію цикламат, ацесульфам К, ароматизатор лакрично-анісовий, левоментол, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Муколітичні препарати

Показання: Кашель при застудних захворюваннях та гострих інфекціях верхніх дихальних шляхів.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8635/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

 

КОЛДРЕКС® БРОНХО

(COLDREX® BRONCHO)

 

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 5 мл сиропу містять 100 мг гвайфенезину;

допоміжні речовини: глюкоза рідка, патока, олія анісова, настойка перцю, камідь ксантанова, камфора, карамель (Е 150), кислота оцтова льодяна, натрію бензоат, натрію метабісульфіт, макрогол 300, смакові добавки (натрію цикламат, ацесульфам К), ароматизатор лакрично-анісовий, левоментол, вода деіонізована.

 

Лікарська форма. Сироп.

 

Назва  і місцезнаходження виробника. 

Препарат виробляється для компанії “ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер”, Великобританія, на заводі “Рафтон  Лабораторіз Лімітед”. Адреса:  Ексетер Роуд, Рафтон, Браунтон, Девон, EX 33 2DL, Великобританія.

 

Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби. Код АТС R05C A03.

Гвайфенезин є відхаркувальним засобом. Діє за рахунок збільшення об’єму та зниження в’язкості секрету у трахеї і бронхах, що полегшує виділення мокротиння при кашлі. Патока та глюкоза у складі сиропу забезпечують додатковий пом’якшувальний ефект на слизову оболонку горла.

Після прийому внутрішньо гвайфенезин швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Швидко метаболізується до b-(2 метокси-фенокси) молочної кислоти – неактивного метаболіту, який виділяється із сечею. Період напіввиведення гвайфенезину короткий – приблизно одна година.

 

Показання для застосування.

Кашель при застудних захворюваннях та гострих інфекціях верхніх дихальних шляхів.

 

Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату. Цукровий діабет. Дитячий вік до 3 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не перевищуйте встановленої дози. Не приймайте препарат довше 7 днів без консультації з лікарем.

 

 

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати протягом 3 днів лікування або ж, навпаки, стан здоров’я погіршився, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо Ви прийняли більше рекомендованої дози, негайно зверніться до лікаря, навіть, якщо Ви відчуваєте себе добре.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування гвайфенезину у період вагітності і годування груддю вивчена недостатньо. Призначення препарату в ці періоди можливе лише у випадку, коли очікувана користь перевищує можливий ризик.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.  

Колдрекс® Бронхо не спричиняє будь-якого небажаного впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Діти.

Не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 3 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений для прийому внутрішньо.

Дорослим (включаючи людей літнього віку) та дітям старше 12 років: по 200 мг гвайфенезину (10 мл сиропу) на прийом, через кожні 2 - 3 години залежно від вираженості кашлю. Максимальна добова доза – 2,4 г (120 мл сиропу).

Діти віком від 3 до 12 років: по 100 мг гвайфенезину (5 мл сиропу) на прийом, через кожні 2 - 3 години залежно від вираженості кашлю. Максимальна добова доза для дітей віком від 3 до 6 – 600 мг гвайфенезину (30 мл сиропу); для дітей віком від 6 до 12 років – 1,2 г (60 мл сиропу).

Для зручності дозування використовуйте мірний ковпачок.

Тривалість застосування залежить від перебігу захворювання.

 

Передозування.

Великі дози гвайфенезину можуть спричинювати нудоту і блювання. При блюванні необхідно вжити відповідних заходів.

 

Побічні ефекти.

Можливість виникнення побічних ефектів при застосуванні препарату в рекомендованих дозах не значна. Іноді гвайфенезин може спричиняти відчуття дискомфорту у травному тракті, які швидко зникають після припинення прийому препарату. Якщо виникли неприємні відчуття в шлунку або інші незвичні ефекти, припиніть застосування препарату та проконсультуйтеся з лікарем.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодія сиропу Колдрекс® Бронхо з іншими лікарськими засобами не встановлена. Якщо Ви застосовуєте  інші лікарські засоби, перед прийманням сиропу Колдрекс® Бронхо проконсультуйтесь з лікарем.

Термін придатності.

3 роки. Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30°С, у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

Скляний флакон, що містить по 100 мл або по 160 мл сиропу, мірний ковпачок, інструкція для застосування  у картонній коробці.

Категорія відпуску.